招标项目编号：XM******0011

项目情况：复星医视特拟对已注册产品“磁共振引导聚焦超声治疗系统 Exablate 4000”（磁波刀）适用范围（变更内容见斜体加粗部分）进行注册变更。变更前适用范围：磁共振引导聚焦超声治疗系统靶向热消融丘脑腹中间核，用于单侧丘脑毁损术，治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病。变更后适用范围：磁共振引导聚焦超声治疗系统靶向热消融丘脑腹中间核，用于单侧丘脑毁损术，治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病。也可适用于实施苍白球丘脑束消融术，旨在治疗伴运动并发症的帕金森病的患者。复星医视特计划在中国境内开展临床试验以支持上述适用范围的变更。（附件可附上注册证，附件一）

异常信息

采购失败类型：终止招标      转换采购方式：否

失败情况描述：因本项目的业务细节及我司具体需求发生重要变化，当前业务细节及我司需求已与前期规划存在较大差异，原招标公告及相关文件均需作重大调整。基于此，本项目将暂时终止招标。后续，我司将结合内部研讨决策结果，进一步明确调整内容及项目运作模式，进而进行该项服务采购。我司对在人员及资源协调配置上给贵司造成的不便深表歉意。再次感谢您的理解与配合！

附件：

招标终止公告-已盖章.pdf